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總局關于調整原料藥、藥用輔料和藥包材審評審批事項的公告（2017年第146號） 一、藥品注冊申請人在中華人民共和國境內提出的注冊分類2.2、2.3、2.4、3、4、5類藥品制劑申請所使用的原料藥，以及各類藥品注冊申請所使用的藥用輔料、藥包材適用于本公告要求?！ 《⒆员竟姘l(fā)布之日起，各級食品藥品監(jiān)督管理部門不再單獨受理原料藥、藥用輔... 了解詳情
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CDE:公開征求《已上市化學仿制藥(注射劑)一致性評價技術要求》意見, 一、申請人應全面了解已上市注射劑的國內外上市背景、安全性和有效性數(shù)據(jù)、上市后不良反應監(jiān)測情況，評價和確認其臨床價值。二、已上市注射劑屬于具有完整和充分的安全性、有效性數(shù)據(jù)的，或被FDA橙皮書收載的，按本技術要求選擇參比制劑，參照本技術要求和... 2017-12-30
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中硼硅藥用玻璃包裝的優(yōu)勢 從藥包材、藥用輔料與藥品注冊申請進行關聯(lián)申報后，對注射劑新藥的申請也有了新的要求：中硼硅玻璃安瓿成為了不二之選。藥包材專家早已形成的共識是，中性玻璃因其良好的化學穩(wěn)定性，堿浸出量低，耐水一級，尤其適用于偏酸、偏堿和對pH值敏感的藥品。因此，... 2017-11-27
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關于藥包材藥用輔料關聯(lián)審評審批政策的解讀 食品藥品監(jiān)管總局2016年8月9日發(fā)布《關于藥包材藥用輔料與藥品關聯(lián)審評審批有關事項的公告》（2016年第134號）、2016年11月23日發(fā)布《關于發(fā)布藥包材藥用輔料申報資料要求（試行）的通告》（2016年第155號）?，F(xiàn)將有關內容解讀如... 2017-11-27
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為什么要選呈祥玻璃制品 我們有嚴格的質量檢測程序· 通過員工在線填寫產品標簽和生產記錄，保證每批產品都有據(jù)可查；· 產品在線生產，配有電腦數(shù)控系統(tǒng)或操作人員實時跟蹤監(jiān)控；· 質檢人員對成品安瓿的外觀、高度、折斷力等物理性質進行系統(tǒng)抽查... 2017-10-20
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如何選擇安瓿玻璃瓶 各類產品、不同材質形成縱橫交織的標準化體系，為各類藥品選擇科學、合理、適宜的玻璃容器提供了充分的依據(jù)和條件。不同劑型、不同性質和不同檔次的各類藥品對藥用玻璃瓶的選擇應用應遵循下述原則：化學穩(wěn)定性良好適宜的化學穩(wěn)定性原則用于盛裝各類藥品的玻璃... 2017-10-20
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好設備好技術，呈祥值得你選擇 2015年公司引進國外全自動立式安瓿制造機，在使用國內優(yōu)質中硼硅玻璃管的同時，根據(jù)客戶需求也進口了國外中硼硅玻璃管，結合先進的生產工藝，節(jié)能環(huán)保、優(yōu)質高效地生產各種規(guī)格的安瓿，成為國內少數(shù)生產中硼硅玻璃安瓿的企業(yè)。公司生產設備先進，擁有專業(yè)... 2017-10-20
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熱烈祝賀安陽縣呈祥玻璃制品有限公司網站上線！ 經過一段時間的準備，安陽縣呈祥玻璃制品有限公司網站建設完成，全新上線！歡迎新老客戶關注我們的網站，并對我們的產品及服務提出寶貴意見，呈祥玻璃制品期待與您合作，共創(chuàng)輝煌！... 2017-10-20
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